1. 设备特性与适用范围
1.1 普洛帝PLD-601型激光散射法微粒检测仪,适用于注射剂、眼用制剂等药品的微粒检测(符合《中国药典》0903通则)。
1.2 设备核心参数:
· 检测范围:0.5-50μm(可扩展至100μm)
· 流量精度:±2%
· 激光波长:650nm±5nm
2. 标准化维护流程
2.1 日常操作规范
· 开机前检查:确认三级过滤系统压力表值(0.15-0.25MPa)
· 样本处理:使用专用注射器(建议BD公司1mL规格),避免气泡干扰
2.2 周期性维护计划
周期 | 维护项目 | 操作要点 |
每日 | 废液瓶清理 | 使用后立即更换,防止结晶堵塞 |
每月 | 光路校准 | 使用厂家提供的标准粒子(批号:PLD-601-STD-2025) |
3.
故障诊断与排除
3.1 典型故障处理
现象:检测结果重复性差(RSD>5%)
解决方案:
1. 检查采样针是否弯曲(允许偏差≤0.1mm)
2. 执行传感器零点重置(长按面板ZERO键3秒)
现象:流量报警(代码E207)
处置流程:
1. 检查蠕动泵管(建议每500小时更换)
2. 验证管路连接(参照PLD-601-2025-Q3版装配图)
4. 备件管理
4.1 关键耗材清单:
· 激光器模块(寿命:8000小时)
· 检测池密封圈(耐腐蚀硅胶材质)
4.2 采购渠道:必须通过普洛授权经销商(可查2025年授权名单)
5. 安全与合规
5.1 高压部件维护:
· 断开电源后需等待10分钟(电容放电时间)
· 使用绝缘工具(耐压等级≥1000V)
5.2 数据管理:
· 维修记录需保存至设备生命周期+1年
· 固件升级前备份原始参数(路径:SETUP→SYSTEM→ARCHIVE)