医用行业不溶性微粒的控制措施

1.配置环境控制

操作前，首先将层流风开启，并在紫外线照射下采取层流型净化技术进行杀毒灭菌，降低药液内 不溶性微粒的浓度；配置药品时，应由受过特殊培 训的专业人员在百级层流洁净区实施操作，且身着 净化服、佩戴口罩及乳胶手套；操作过程中，严格 遵守无菌操作原则，操作人员不可频繁走动，减少语 言交流，避免增加空气内微粒；操作完毕后，采用紫 外线照射消毒，30min/ 次。除此之外，应加强对配置 间的空气质量监测，定期清洁、保养净化台，将配置 环境内微粒、细菌个数控制于规定范围之内

2.药品质量控制

药品生产厂家不同，其生产工艺便存在较大差 异，因此医院在引进药品时，应对进货渠道进行严 格控制，强化对药品质量的管理控制，避免其在生产、 转运及储存等各环节受到污染。同时，药品配置人 员对药品进行调配与核对的过程中，应对药品的性 状、外观及有效期等各方面进行严格查对，保证药 品的质量，严禁不合格药品的使用。

3. 输液器具控制

药液配置前，对于输液器具的合理选择，可有 效减轻微粒污染现象。例如，选择注射器时，应采 用侧孔针，并对其有效期以及是否存在漏气、缺损 等现象进行检查；另外，在针头的选择上，应保证 其型号合适、针头无钩且锐利。

4. PLD-601液体颗粒计数分布仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对脂肪类注射乳剂、溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。