普洛帝 PST-890 不溶性微粒分析仪在质检行业的应用

在质量检验领域，微米级不溶性微粒是影响产品安全与性能的隐形风险。药品、纯水、医疗器械等产品中，肉眼不可见的微小颗粒，会直接威胁使用安全，传统人工检测手段难以实现精准量化。普洛帝 PST-890 不溶性微粒分析仪依托光阻法检测原理，搭载第八代双激光窄光检测器，为各级质检机构、第三方检测实验室提供标准化、可溯源的微粒检测方案，成为质检行业质量管控的核心检测。

PST-890不溶性微粒分析仪 核心优势在于检测精度高、适配标准广，内置多国药典与国内检测规范，满足《中国药典》、GB 8368、ISO21501 等检测要求，检测结果可用于出具正式质检报告，适配药检所、第三方质检实验室的合规检验场景。仪器采用低吸附流道设计，降低蛋白、胶体吸附带来的检测干扰，有效减少气泡与介质杂质造成的误检，保障复杂样品检测稳定性。配套专业分析软件，可自动完成微粒粒径分类、数量统计、数据存储、报告导出，减少人工计算误差，提升质检工作效率。

在药品质检领域，该仪器是注射剂、无菌粉末、疫苗、注射用水质量检验的关键设备。质检人员可完成大输液、小针剂、乳状注射液中不溶性微粒检测，统计≥10μm、≥25μm 等关键粒径颗粒数量，判定制剂是否达标；同时可开展药包材、输液器具的微粒污染检测，评估终端过滤器的微粒滤除效率，从原料、制剂到包装材料实现全链条微粒风险筛查，为药品抽检、型式检验提供可靠数据支撑，助力药企满足 GMP 质量管控要求。

除医药质检外，PST-890 广泛应用于洁净流体与工业产品质检。在纯水检测中，可对电子级超纯水、纯化水进行微粒计数，监控水体洁净等级；在精密制造质检中，用于清洗液、研磨液、零部件清洗洗脱液检测，评价零部件清洗工艺与清洁度水平；在医疗器械质检中，检测一次性医用耗材的微粒析出情况，评估产品使用安全性，拓展质检业务覆盖范围，满足多行业委托检验需求.。

质检工作对检测重复性、数据溯源性有着严苛要求。PST-890不溶性微粒分析仪支持自动进样，降低人工取样操作带来的二次污染，批量样品检测一致性更强。仪器支持按计量规范进行标定校准，检测数据全程留痕，满足实验室 CNAS 体系对检测记录、溯源管理的要求，解决传统微粒检测操作繁琐、数据难以复现的痛点。

随着各行业质量标准持续升级，微粒污染管控日趋严格。普洛帝 PST-890 不溶性微粒分析仪以精准、稳定、合规的检测能力，帮助质检机构提升检测能力，缩短样品检测周期，为产品质量判定提供科学依据，守护药品、洁净流体、精密零部件等产品质量安全，助力质检行业实现微粒检测标准化、数字化发展。